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《血液儲存要求》WS 399-2012

時間:2014-03-18 10:28 作者:冷聯 點擊:

《血液儲存要求》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2012-12-13於發布,自2013年6月1日起施行,為強製性衛生行業標準。

WS 399-2012 血液儲存要求

前言

本標準按照GB/T 1.1 2009給出的規則起草。

本標準的4.1.7為推薦性條款,其餘均為強製性條款。

本標準由衛生部血液標準專業委員會提出。

本標準主要起草單位:浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市紅十字血液中心。

本標準主要起草人:嚴力行、孟忠華、錢開誠、衣梅、郭永建、王鴻捷。

血液儲存要求

1 範圍

本標準規定了血液的儲存要求。

本標準適用於一般血站和醫療機構的血液儲存。

2 規範性引用文件

下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。

WS/T 203 輸血醫學常用術語

3 術語和定義

WS/T 203界定的以及下列術語和定義適用於本文件。

3.1 儲存設備  storage device

用於血液儲存的儀器或裝置。

3.2 保存期  storage period

血液在適宜條件下適合人體輸注的最長儲存期限。

3.3 隔離 quarantine

將不合格、待檢、質檢、報廢等血液與合格血液區分,並儲存於特定區域,置以清晰的提示標識(計算機信息和實物),杜絕實物與實物之間、實物與信息之間、信息與信息之間的混淆。

3.4 密閉係統 closed system

一次性塑料血袋係統,其內容物在分離、分裝等處置過程中與係統外部環境完全阻隔。無菌導管連接儀將數個密閉係統經無菌高頻熱合成新的係統,並經檢查連接無誤後,該新的係統仍為密閉係統。

3.5 開放係統 open system

密閉係統在血液分離等處置過程中被開放、暴露於局部100級潔淨度的環境後再行密閉的一次性塑料血袋係統。

3.6 冰凍血漿  frozen plasma

采用物理的方法在全血的有效期內,將血漿分離出並冰凍呈固態的成分血,或從新鮮冰凍血漿中分離出冷沉澱凝血因子後將剩餘部分冰凍呈固態的成分血,或新鮮冰凍血漿一年保存期滿後的血漿。

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